2018-05-05 - GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计
2018-05-05 - GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
2018-05-05 - GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
2018-05-05 - GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
2018-05-05 - GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
2018-05-05 - GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
2011年12月1日起被GB/T 16886.1-2011代替。
2018-05-05 - GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求
本标准适用于在脊椎动物体上的试验,不适用于在分化程度较低的动物体上以及在离体组织和器官上进行的试验。
本标准于2012年5月1日被GB/T 16886.2-2011 医疗
2018-05-05 - GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
本标准于2012年5月1日被GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验代替。
2018-05-05 - GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求
本标准规定了医疗器械消毒剂的技术要求、试验方法、使用方法、标志、标签和说明书及注意事项。
本标准适用于医疗器械消毒、灭菌用消毒剂。
本标准不适用于带消毒因子发生